一滴の血は、人について多くのことを伝えることができます-彼または彼女は、例えば、心臓病、STDまたは糖尿病、または特定の癌のはっきりした兆候があるかもしれません。 しかし、採血はやや難解なプロセスであり、看護師や血医が血液のバイアルにバイアルを抽出する必要がある場合があります。 そして、それらのバイアルが テストのためにラボに送られると、多くの問題が発生する可能性があります。 バイアルの置き忘れ、取り扱いの誤り、または単に誤読される可能性があります。 さらに、患者が結果を知るまでに数日から数週間かかることもあります。
化学および電気工学のバックグラウンドを持つ起業家であるエリザベス・ホームズにとって、このような重要な診断手順を1週間待つのは受け入れがたいようです。 薬の服用や専門医の診察などの即時の介入なしに患者の状態が悪化した場合、遅延により患者は深刻なリスクにさらされる可能性があります。
「ph血の技術は、紀元前1400年のblood血に始まり、1960年代に現代の臨床検査室が出現しました。それ以来、根本的に進化していません」と、ホームズはWall Street Journalに語っています。
技術の効率化を目指す21世紀の社会では、10年前にホームズが開発を開始した血液検査であるTheranosの到来は、長期にわたるアップグレードの感覚を持っています。 ホームズは、医学界で「血液検査」として口語で知られているものを患者に当てるのではなく、30滴ものテストを十分に実行するために必要な量は雨滴に等しいマイクロサンプルであると言います。 1日以内に利用できるようになります。
通常、血液サンプルは、まず化学物質と混合されるか、検査対象のさまざまな機器を介して施設に運ばれるという複雑な旅を経験します。 ヘルスケアの非営利団体であるECRI Instituteの報告によると、この液体の移動中にエラーの最大70%が発生します。 サンプルの鮮度が輸送中または血漿と赤血球と白血球を分離するために手動でサンプルを遠心分離している間、サンプルの鮮度が適切に維持されない場合、潜在的な合併症が発生する可能性があります。 エラーのリスクは、ラボがさまざまなベンダーの機器を使用するという事実によって悪化しますが、機器は常に適切に調整されているわけではありません。 フォローアップテストは、プロセスをさらに時間がかかり、エラーを起こしやすく、高価にする傾向があります。
しかし、ホームズが完成させたシステムは、わずか数時間で完了できるフォローアップ評価を含む幅広いテストを実行するように設計されています。 Theranosテストは、ラボにサンプルをトラックで運ぶのではなく、カリフォルニアとアリゾナの2つの現在の場所のいずれかでオンサイトで実行されます。これは、ミスの可能性を減らすだけでなく、コストも削減するという決定です。
現在、彼女の会社は、メディケアとメディケイドの払い戻し率の半分の価格でサービスを提供することを目指しています。 たとえば、コレステロールとHDLの測定は、通常は約30ドルの費用がかかりますが、2.99ドルかかります。 お客様は、TheranosのWebサイトで、すべての同じ血液から実行される血液検査のメニュー全体を閲覧できます。 血液検査の費用が大幅に変化する可能性のあるヘルスケア環境では、最近、カリフォルニアのある女性が1つの実験室で4, 000ドル、通りの実験室で同じテストに260ドルを支払ったという話で示されています。メニューはプロセスにある程度の透明性をもたらします。
では、テクノロジーはどのように機能するのでしょうか?
ホームズは独自の方法に関する詳細を明らかにしていませんが、アプローチはいくつかの点で従来の血液検査に似ていると言います。
「同じ分析対象物についてテストします」と彼女はメールで説明します。 「違いは、必要なサンプルのサイズです。 また、従来はエラーが発生しやすくオーバーヘッドが多かったプロセスの多くを自動化して非常に低コストでシステムを生産できるように、インフラストラクチャに長年投資しました。」
テストを受けた人たちも検査室の詳細を知らなかったが、 ウォールストリートジャーナルの編集者ジョセフ・ラゴを含む一部の人たちは、彼らが臨床現場で行う合理化されたプロセスについて説明している。
Theranosの技術者は、スキー用ポケットウォーマーの1つに似たラップを使用して手への血流を最初に増やし、次に指先を使って手の先の毛細血管から血液を数滴引き出します。 血液は、ミセス・ホームズが「ナノテナー」と呼んでいるカートリッジのチューブに吸い上げられます。ナノテナーは、マイクロリットルのサンプル、またはほぼ雨滴の量を保持します。 ナノテナーは、Theranos研究所のアナライザーを通過します。 通常、結果は医師に送り返されますが、ドアから出て行くまでに、代謝および免疫マーカー、細胞数などの完全な血液検査が受信トレイにありました。
最も重要なことは、彼女の会社が、患者が過度の量の血液を与える必要を回避する方法を見つけた、とホームズは指摘している。 病院が、拒否されたサンプルの可能性を補う方法として必要な血液量の45倍を超える量の患者から引き抜いた事例が文書化されています。
「私たちは、頻繁な採血で静脈が崩れるときに頻繁に経験しなければならない痛みを軽減する能力に非常に焦点を当てています」とホームズは言います。 「これにより、小さな子供でも怖がらずに検査を受けられるようになります。また、高齢患者、腫瘍患者、静脈が見つからない人でも検査を受けることができます。」
最終的に、彼女の目標は、すべての人の家から5マイル以内にテストサイトを置くことです。 このスタートアップは、9月にその方向に大きな一歩を踏み出しました。Walgreensと提携して、カリフォルニア州パロアルトとアリゾナ州フェニックスの2か所にテスト施設を設置し、2014年を通じて拡大する可能性がありました。