EpiPensは、重度のアレルギーのある人に即座に人命を救う治療を提供しますが、EpiPensを製造する会社は最近、自動注射器の価格を引き上げたという激しい批判に直面しています。 現在、より手頃な価格の代替品を市場に導入するために、食品医薬品局は初めてEpiPenのジェネリックバージョンを承認しました、とワシントンポストのCarolyn Y. JohnsonとLaurie McGinleyが報告しています。
イスラエルの企業Teva Pharmaceuticalsは、新しいジェネリックバージョンを製造します。 薬剤師は、EpiPenまたはEpiPen Jr.の処方をテバ製品と自動的に交換できるようになります。 新薬がいくら費用がかかるのか、いつ入手可能になるのかはまだ明らかではありません。 テバのスポークスマン、ドリス・ソルトキルは声明の中で次のように述べています。
ただし、ジェネリックは、Mylan社が所有するブランド名EpiPenよりも確実に安くなります。 EpiPensは、エピネフリンホルモンの用量を送達するインジェクターデバイスであり、蜂の刺傷、ピーナッツ、薬物などによって引き起こされる可能性のある重度のアレルギー反応またはアナフィラキシーが発生すると、気道の腫れを抑え、静脈の血流を増加させます。 エピネフリンは安価であり、エピペンもかなり手頃な価格で使用されていました。 Mylanが2007年にEpiPenを販売する権利を取得したとき、この薬は2パックで約100ドルかかりました。
しかし、ブルームバーグのアンナ・エドニーによると、2016年、マイランはEpiPen 2パックの価格を600ドルに引き上げました。 患者や議員からの厳しい批判に直面した後、Mylanは約300ドルの独自のジェネリックバージョンを導入しました。
5月、FDAがEpiPenを不足している薬のリストに載せたとき、さらに問題が起こりました。 エドニーによると、マイランのエピペンを製造しているファイザーは、米国のすべてのエピペンを製造するミズーリ州セントルイスの工場で混乱を経験し、45州の400人以上の患者が薬を見つけることが困難であると報告した。
AdrenaclickやAuvi-Qなど、EpiPenに代わる方法は他にもありますが、市場で足場を見つけることができませんでした。 Adrenaclickは独自の製造上の問題に直面していますが、Auvi-Qは2台の自動注射器で4, 500ドルかかります、とNBC NewsのMeg TirrellとLeanne Millerは報告しています。 マイランにはブランド認知の利点もあります。 EpiPenは1987年以来存在しており、長年にわたってエピネフリンを注射する最も一般的な方法でした。
さらに、マイランは市場での保有を厳しく保護しており、競争を遮断するために違法に行動したとして非難されています。 マイランはテバの新製品の進歩に反対し、製品の機能の違いは患者を混乱させると主張した。 たとえば、Mylanには取り外し不可能な単一のキャップがありますが、Tevaのジェネリックには取り外し可能なキャップを含めて2つあります。
ワシントン・ポストのジョンソンとマクギンリーによると、FDAは「重大な欠陥」を理由に2016年にテバの最初の申請を拒否しました。 しかし、トランプ政権の薬価引き下げの約束に応えて、FDAのスコット・ゴットリーブ長官は、ジェネリック医薬品の開発に対する障壁を取り除くことに取り組んできました。
Tevaジェネリックの承認は、FDAの「特許やその他の独占権が承認を妨げなくなった場合に、低コストで安全かつ効果的なジェネリック代替品へのアクセスを促進するという長年のコミットメント」の一部です。 「この承認は、命を救うエピネフリンへの絶え間ないアクセスを必要とする重度のアレルギーを患う患者が、低コストの選択肢と、潜在的な薬物不足から保護するための別の承認された製品を持つべきであることを意味します。」
