現在、経心臓大動脈弁置換術（TAVR）（開心術の低侵襲代替法）を受けている個人の大多数は、高齢者または腎疾患などの合併症の合併症にかかっています。 しかし、 New England Journal of Medicineで発表された2つの新しい研究のおかげで、TAVRは、若く一般的に健康な人を含む低リスク患者にとってますますアクセスしやすい選択肢になると考えられています。
TAVRは、胸部をひび割れて心臓を止める従来の開心術と比較して、比較的簡単な手順です。 心臓専門医はカテーテルを使用して患者のvalve径部の切開部から置換弁を挿入し、ミシェルコルテスはブルームバーグに書き込み、デバイスを所定の位置に挿入します。 ニューヨーク・タイムズのジーナ・コラタによると、回復には数か月ではなく数日かかります。
Peter LoftusがWall Street Journalで報告しているように、競合するバルブメーカーのEdwards LifesciencesとMedtronicが後援する2つの臨床試験は、TAVRが低リスクおよび高リスクの患者に対する開心術と同じくらい、またはおそらくそれよりも優れていることを示唆しています。 エドワーズが資金提供した研究は、TAVRが手術よりも低い死亡率、脳卒中および再入院率を提供することを発見しました。
エドワーズサピエン3弁を受けた健康でリスクの低い1, 000人の患者のうち、8.5％が死亡、脳卒中、または治療から1年以内に再入院しました。 それに比べて、 ブルームバーグのコルテスは、手術患者の15.1％が手術後1年目にこれらの同じ結果を経験したと述べています。
MedtronicのEvolutバルブで治療を受けた1, 400人を超える個人について、Cortezは、手術患者の6.7％とは対照的に5.3％が治療後2年以内に死亡または脳卒中を起こしたと述べています。 によると、この違いは統計的に有意とはみなされません ロイターのタマラ・マティアスは、心臓切開手術に対する「非劣性」という同社の目標を達成しました。
これまでに、ロフタスはジャーナルを指摘し、ほぼ200, 000人の米国の患者がTAVRを受けました。 Times 'Kolataが付け加えるように、約60, 000人の中リスクおよび高リスクの患者が毎年治療を受けています。 米国食品医薬品局が低リスク患者での使用を承認した場合、メドトロニック研究の共著者であるマイケル・リアドンはヒューストン・クロニクルのトッド・アッカーマンに、6月には早くも発生する可能性があると伝えています。年は、操作の対象となります。 リアドンは、数年以内に、米国で毎年行われるTAVRの手順が100, 000に跳ね上がる可能性があると予測しています。
「これはTAVRにとって明らかな勝利です」と、エドワーズ研究の主任調査員であるマイケルJ.マックはコラタとのインタビューで述べています。
マックは今後も、誰が開心術を受けなければならないかについて「非常に選択的です」と続けています。
アッカーマンが書いているように、残っている重要な問題は、生体弁と機械弁の寿命です。 メカニカルバルブは数十年間持続しますが、血液シンナーの生涯使用が必要であり、もちろん、侵襲的手術によって課される身体的負担を伴います。 一方、生体弁はシンナーを必要としませんが、機械的なものほど長くは続かないでしょう。 患者の生体弁が摩耗した場合、患者はフォローアップ処置を受ける必要があります。
それでも、リアドンはアッカーマンに、選択肢が与えられればほとんどの患者は開心術よりもTAVRを選ぶと考えていると語った。
「TAVRを使用すると、ほとんどの患者は24時間以内に帰宅し、1週間以内に正常に戻ります」とリアドンは結論付けています。 「朝の手順を行った後の夕方、患者は部屋の椅子に座って夕食を取り、家族とおしゃべりし、いつ家に帰れるか知りたいと思うようになります。」
