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偽造薬の致命的な結果

カンボジアのバタンバンでは、貧しい農民でいっぱいの西部の州で、かろうじて十分な米を育てることができますが、マラリアとの戦いで起訴された政府高官は、Ouk Vicheaです。 彼の仕事は、デラウェア州の2倍の広さの地域で年間最大10, 000件のマラリア症例に対処しているが、その手仕事Ouk Vicheaが見せようとしている冷酷でますます洗練された犯罪者によってさらに困難になっている。

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バッタンバンとも呼ばれる州都の数か所だけの散らかった研究室に立ち、彼は強力な抗マラリア薬であるアーテスネートとラベル付けされた2つの同一のブリスターパックを含む小さなビニール袋を持ち上げました。 1つは本物でした。 他の? 「100%小麦粉だ」と彼は言った。 「以前は、それらが良いか悪いかを目で見分けることができました。今では不可能です。」

Ouk Vicheaが説明していた問題は、それ自体が数十万人の人々を脅かす惨劇であり、冷たく計算された貪欲によってもたらされているため、ますます残酷なペストです。 東南アジアでは、偽薬があふれています。マラリアの場合ほどsidなものはありません。マラリアは、適切な薬物で早期に治療すれば通常治療可能な致命的な感染症です。 地域全体の薬局には、一般的に本物よりも安い偽のマラリア薬が貯蔵されています。

1970年代に中国の科学者によって開発されたアルテスネートは、主要な抗マラリア薬です。 その有効成分であるアルテミシニンは、古代中国の漢方医がその発熱を抑える特性で高く評価したよもぎ植物に由来しています。 1999年から2003年にかけて、医学研究者は2つの調査を実施し、カンボジア、ミャンマー(旧ビルマ)、ラオス、タイ、ベトナムの薬局から無作為にアルテスネートを購入しました。 偽薬の量は38%から53%に増加しました。

「これは非常に深刻な犯罪行為です」と、タイのバンコクにあるマヒドン大学のマラリア専門家であるニコラス・ホワイトは、偽造について語っています。 「あなたは人々を殺している。それは計画的な冷酷な殺人である。それでも私たちはそれをそのように考えていない。」

世界保健機関(WHO)は、偽薬が毎年世界中で100万人のマラリア死亡の最大20%に関連していると推定しているが、誰も犯罪の完全な範囲を知らない。 東南アジアで信頼できる統計を入手するのは困難です。その理由の一部は、被害が疑惑を引き起こすことはめったになく、被害者は不十分な医療を受けている貧しい人々であるためです。

この問題の側面は、カンボジアのパイリンに住む30歳の農場労働者であるChem Srey Maoによって明らかにされました。 彼女は、2週間にわたってマラリアにかかっていたため、最終的に地区の主要な診療所である、一握りの部屋がある1階建ての建物を訪れたと言いました。 彼女は畑で働くことができるように鎮痛剤を自分で投与していましたが、時には午後に発熱と悪寒で崩壊しました。 「薬と食べ物にお金が必要だった」と彼女は言った。 「働かなければならなかった。」

最も苦しんでいる人々は、遠隔地の農村部に住んでおり、医療施設へのアクセスが制限されています。 カンボジアのマラリア患者の推定70%は、本物の錠剤と偽造品を区別する専門知識やリソースを持っていない地元の村のベンダーに治療を求めています。

「最初に病気になったとき、私立医院または小さな薬局に行きます」とOuk Vicheaは言います。 「ひどいときだけ、病院に行きます。」 そして、それはしばしば手遅れです。

アメリカ人が通常薬に支払う金額と比較して、本物のアルテスネートは東南アジア諸国では安く、1ダースの錠剤の標準治療で約2ドルです。 しかし、マラリア原虫が耐性を進化させたため、今ではめったに使用されていない以前の抗マラリア薬であるクロロキンの20倍の費用がかかります。 カンボジアでは、一人当たりの平均収入が年間わずか300ドルであるため、ニッケルやダイムの人々が偽造のアーテスネートピルの購入を節約することで、大幅な節約になります。 「ナンバーワンの偽物です」とOuk Vicheaは言います。

偽薬は決してマラリアや東南アジアに限定されません。 インド、アフリカ、ラテンアメリカでビジネスが活況を呈しています。 ニューヨーク市にある公共利益センターは、2010年にマラリア、結核、エイズの治療を含む偽薬の世界貿易が年間750億ドルに達すると推定しています。発展途上国では、政府職員と警察の間の腐敗役員は、弱い国境管理とともに、偽造者が比較的免罪で取引を行うことを許可します。 ラオスのビエンチャンにあるマホソット病院の英国人医師、ポール・ニュートンは、偽造は「比較的収益性が高く、リスクのないベンチャーです」と言います。 「偽の抗感染薬を扱うために刑務所に送られる人はほとんどいません。」

1990年代後半に東南アジアで偽のアーテスネートピルが初めて登場したとき、それらは比較的簡単に区別できました。 奇妙な形をしていて、パッケージは粗く印刷されていました。 それでも、中国南部の広西自治区に本拠を置き、アジア最大の本物のアルテスネートの製造会社の1つである桂林製薬は、パッケージにバッチ番号とホログラムを追加することで、医薬品を認証するための特別な措置を講じました。 しかし、偽造者はすぐに流行し、偽造ホログラムを使用して新しく改善された偽物が出現しました。

その後、2005年5月、偽造者が地位を獲得し、多くの医師、職員、研究者などがマニラのWHO地域事務所に集まりました。 公衆衛生の専門家は、国際刑事警察機構(Interpol)と力を合わせることに同意しました。 彼らは偽のアーテスネートのソースを追跡し、取引を混乱させようとします。 彼らは他に類を見ない調査を開始し、ホログラフィーから花粉粒までの被験者の並外れた範囲の権威を利用した。 彼らはそれを木星作戦と呼びます。

ポール・ニュートンは、マニラでの最初の会議に出席したが、彼は「いくらかの絶望」の雰囲気の中で開催されたことを思い出した。 彼は9か国の専門家を含む科学調査を調整しました。 「以前は、多様な警察、法医学者、医師、管理者を集めようとした人はいませんでした」と彼は言います。

目標は、偽造者をバーの背後に置くことにより、不正取引を停止するのに十分な証拠を収集することでした。 しかし、最初にそれらを見つけなければなりませんでした。 調査員は、東南アジア全域から391個の「アーテスネート」サンプルを収集し、各ピルパケットに一連のテストを実施しました。 「私たちは皆、パズルのピースに取り組んでいました」と、アトランタの疾病管理予防センターの研究化学者、マイケル・グリーンは言います。 「化学的、鉱物学的、生物学的、パッケージング分析といったこれらの断片を比較して組み立てたとき、これらの偽造品の多くがどこから来たのかが明らかになり始めました。」

調査員は、各パッケージについて調べました。 場合によっては、偽物を見つけるのに一見するだけで十分でした。レタリングがずれていたり、単語のつづりが間違っていたり(「タブレット」ではなく「タブ」)。 ただし、ほとんどの場合、欠陥はより微妙でした。

ホログラムを調べるために、ニュートンはデビッド・ピザネリというイギリスのホログラフィーの専門家を呼びました。 フィレンツェの画家の息子であるピザネリは、ロンドンのロイヤルカレッジオブアートでホログラフィーを学び、彼の作品は英国のトップギャラリーで展示されています。 彼は、パリに本拠を置く国際商工会議所の防犯部門の一部である偽造Intelligence報局に専門知識を提供しました。

ジュピター作戦は「いくつかの点で極端だった」とPizzanneliは言う。 「おそらくマイクロソフトを除いて、これほど多くの偽造品を見たのは初めてだった。」 (Microsoftソフトウェアの偽のバージョンは世界を覆い、数十億ドルのコストがかかります。)Pizzanelliは14種類の偽の桂林製薬ホログラムを特定しました。 「偽造ホログラムがいくつあるかという点で、これはユニークなケースです。実際のホログラムは、画像の雪崩で失われます。」

桂林自体がアーテスネートパッケージに貼るホログラム-波がうねる海岸線の2つの山-は、最初はかなり初歩的なものでした。 一部の偽造コピーは「非常にひどい」ものでした、と彼は思い出します。 「最初の2つはホログラフィックでさえありませんでした。」虹色の箔にエッチングされたイラストを含みます。 偽のホログラムのいくつかはうまく作成されましたが、明確なエラーがありました。波が平坦すぎるか、山が余分な高原を発芽しました。

しかし、いくつかの偽のホログラムには、簡単に検出できない欠陥がありました。色は本物の記事よりもわずかに明るく、3D画像は桂林のホログラムよりもわずかに深みがありました。 Pizzanelliが研究したホログラムの1つは、実際の記事よりも実際に洗練されていました。 バイヤーは「偽物に向かって導かれる」と彼は言う。「偽物は本物よりも優れていたからだ」 Pizzanelliは、「生か死かを暗示する」ホログラフィー検出をこれまでにやったことがないと言っています。

CDCのGreenは、偽のアーテスネートピルを検出するための安価なフィールドテストを以前に開発していました。 アトランタでは、ジュピターオペレーションのために、彼の研究室は錠剤の内容物を分離、識別、および測定しました。 偽物には驚くほど多様な薬物や化学物質が含まれていましたが、その中には実に有毒なものもありました。 骨髄障害を引き起こす可能性があり、米国では禁止されているメタミゾールがありました。 多くのアジア人が効果的な抗マラリア薬に関連する苦味を作り出すために加えられたかもしれない時代遅れの薬剤クロロキン; アセトアミノフェンは、頭痛などのマラリア症状を和らげ、患者の気分が良くなったと思わせるような鎮痛剤です。 Jupiter Operationのアナリストは、MDMAの発癌性前駆物質であるサフロールも発見しました。これは、違法麻薬性エクスタシーとして知られています。 サフロールの痕跡は、政党の麻薬を製造した同じ犯罪者が偽の抗マラリア薬を製造していることを示唆しています。

さらに悪いことに、一部の偽薬には少量の本物のアーテスネートが含まれていました。おそらく真正性試験を阻止するための試みであり、蚊によってspread延するマラリア原虫が東南アジアの主要な薬物治療に対する耐性を引き起こす可能性があります。 それは公衆衛生災害になると研究者は言う。 「問題がどれほど深刻であったかを知ってショックを受けました」とニュートンは言います。

化学者はまた、偽薬は賦形剤(錠剤に有効成分を運ぶ不活性物質)によって識別できることも発見しました。 桂林の主な賦形剤はコーンスターチです。 しかし、チームの地球化学者は、石灰岩に含まれる方解石と呼ばれる特定の種類の炭酸カルシウム鉱物として、一部の偽造品の賦形剤を特定しました。 この発見は後に大きな意味を持つようになります。

木星作戦は、花粉学(胞子と花粉粒の研究)が偽造薬の追跡に採用されたのは初めてでした。 植物種は数百万個の花粉粒または胞子を生成し、それらはほぼ至る所で終わります。 花粉粒の分散パターン(花粉学者が「花粉雨」と呼ぶもの)が、植物の場所と開花時期とともに知られている場合、花粉は物体がどこでいつ発生したかを示すことができます。 エアフィルターに閉じ込められた花粉は、飛行機、トラック、車のルートを明らかにすることさえできます。

ダラス・ミルデンホールは、法医学的な花粉学の専門家です(専門家と言う人もいます)。 ニュージーランドのアバロンにある政府所有の研究所であるGNS Scienceの研究室で働いている彼は、窃盗から殺人に至るまで250件以上の刑事事件のベテランです。 2005年、ポールニュートンは、抗マラリア薬から花粉サンプルを抽出できるかどうかを彼に尋ねました。 「できると確信していました」とミルデンホールは言います。 彼は、偽の抗マラリア薬の取引を、これまでで最大の事件だと考えています。 「それは恐ろしい規模の大量殺人です」と彼は言います。 「そして、もしあったとしても、それを打ち消そうとする政府の関与は非常に少ないようです。」

偽薬の中で、ミルデンホールはモミ、マツ、ヒノキ、シカモア、ハンノキ、よもぎ、ヤナギ、ニレ、ワシ、シダからの花粉または胞子を発見しました。これらはすべて中国の国境に沿って成長しています。 (偽物には、おそらく車両のテールパイプと火からの炭の破片も含まれていたため、偽の薬物がひどく汚染された地域で製造されたことが示唆されました)中国最南端。 その場所は、木星作戦の地球化学者によって特定された方解石の源と一致しました。

「中国とベトナムの国境に近い鉱山は、この種の方解石が採掘される世界で唯一の場所です」とミルデンホールは言います。 捜査官は現在、偽造医薬品製造施設の一般的な場所について2つの証拠を持っています。

分析に基づき、ジュピターオペレーションの研究者は、391個のランダムサンプルのうち195個が偽造品であると判断しました。 それらのほぼすべてからの花粉の署名は、それらが中国南部の同じ地域で製造されたことを示唆しました。 その後、研究者はマップを作成し、14の偽のホログラムのそれぞれが見つかった場所を特定しました。 場所は、偽造品が2つの別個の人身売買ネットワークによって作られ、配布されたことを示唆しています。 1つは西部地域(ミャンマー、タイとミャンマーの国境、ラオス北部)を網羅していました。 もう1つは東部地域(ラオス南部、ベトナム、カンボジア)です。 さらに、メトロニダゾール(抗生物質)と少量のアルテスネートは、西部のサンプルでのみ検出されましたが、エリスロマイシン(別の抗生物質)、エルカミド(工業用潤滑剤)、スルファドキシン、ピリメタミン(古い抗マラリア薬)は、東部の偽造品でのみ検出されました。

調査のこの段階で、ジュピター作戦は偽造者の生産施設を見つけるためにできる限りのことをすべて行っていました。 「一般的な領域のみを特定できました」とミルデンホールは言います。 「今では、その地域を標的にして正確な場所を見つけるために地元の法執行機関に完全に依存していました。」

ジュピター作戦の証拠を手にして、インターポールの事務総長であるロナルドノーブルは、2006年3月に中国の公安副大臣であるZ少東と会談しました。 会議中に、ノーブルはZに対し、公衆衛生に対する脅威だけでなく、中国の製薬会社の潜在的な利益損失を強調した。

中国の公安省は独自の調査を開始しました(Mildenhallがサンプルの花粉を分析することも手配していました)。 最後に、当局は、ミャンマーへの偽のアーテスネートの24万個のブリスターパックを人身売買する役割について、中国南部で3人の個人(買い手2人と売り手1人)を逮捕しました。 彼らは全員有罪判決を受けました。そのうち2人は1年9ヶ月の禁固刑、1人は5ヶ月の禁固刑です。

しかし、偽造アルテスネートのメーカーは見つかりませんでした。 そして、240, 000個のブリスターパックの1/10だけが押収されました。 ジョンズ・ホプキンス・ブルームバーグ・パブリック・ヘルス・オブ・パブリック・ヘルスによると、残りはミャンマーで消滅し、アジアでのすべてのマラリア関連死亡のほぼ半数が発生しています。

信念が3つしかないので、それだけの価値はありましたか? はい、ミルデンホール氏は、東南アジアへの偽造抗マラリア錠剤の数は翌年に減少したと述べています。 「ほんの数人の命を救うだけで価値があるだろう」と彼は付け加えた。

ニュートンは、彼が中国政府の反応に「絶対に喜んだ」と言います。 「私たちはそれが問題の終わりであることを示唆していない」と彼は付け加えた。 「警察の行動は[取引]を抑制しますが、排除しません。」 そして、ジュピター作戦は偽造薬の調査のための効果的なモデルとして浮上しましたが、そのような努力には政治的焦点、資金、装備、独自の科学的専門知識が必要です。これらはすべて発展途上国で不足しがちです。

それまでの間、ニュートンは、多くのステップが偽造医薬品の流通を妨げる可能性があると述べています。安価で高品質の抗マラリア薬を広く利用できるようにしなければなりません。 貧しい国の医療当局は、物資を検査するための財政的および人的資源を与えられなければなりません。 そして、医療従事者、薬剤師、および公衆は、薬物の品質が生と死の問題であることを認識しなければなりません。

製薬会社からの支援も非常に重要です。 「彼らは多くの場合、偽物を最初に特定する最初の人ですが、彼らが市場を破壊するため、それを宣言する意欲をそそるものがあります」とホワイト氏は言います。 「だから彼らはそれを黙らせます。」

2005年、ホワイトとニュートンは21の大手製薬会社に手紙を送り、自社製品のいずれかが偽造されていることを知った場合の方針を尋ねました。 薬物規制当局に連絡すると回答した企業は3社のみでした。

ニュートンは、木星作戦に参加した桂林製薬を称賛しました。 それでも、桂林製のアルテスネートに対する自信は打ち砕かれたようです。 カンボジアのパイリンにある数十のママとポップのドラッグストアのオーナーと話をしましたが、桂林のアーテスネートの在庫はありませんでした。 「あえて売るつもりはありません」とCheen村の小さな小屋で日焼けした色の薬があふれているRuen Mach氏は言います。

かつて地元住民は、包装の品質、または桂林のロゴを構成する山頂の急峻さによって本物を伝えることができると主張していました。 もう違います。

カンボジアの別のマラリアに苦しむ地域で、Rous Sautという名前のメディックに、Ouk Vicheaが見せてくれた2つのブリスターパックの写真を見せました。

「これはおそらく偽物だ」とルー・ソウは言った。 彼は本物を指していました。

バンコクに拠点を置くフリージャーナリストのアンドリュー・マーシャルは、アジアの出来事について書いており、「編集者から」で紹介されています。 写真家のジャック・ピコーンはバンコクを拠点にしています。

偽造抗マラリア薬は通常、小さな村のドラッグストアで販売されており、所有者は偽造品を識別する専門知識を欠いている場合があります。 (ジャック・ピコーン) 多くの医薬品は、アジアの農村部の貧しい人々(カンボジアの5人の子供を抱えるLeng Bo)にとっては高すぎます。 偽薬は、年間200, 000人の死者を占めることがあります。 (ジャック・ピコーン) ブリスターパックで販売されている錠剤は、バッタンバン州保健局の研究所で評価されています。 (ジャック・ピコーン) 「以前は、[抗マラリア薬]が良いか悪いかを目で見分けることができました」と保健当局のOuk Vichea氏は述べています(右、同僚のKho Virak氏)。 (ジャック・ピコーン) Paul Newton(右、化学者Michael Green)は、偽薬が作られている地域を発見したチームを率いました。 (ジャック・ピコーン) ホログラムを追加して、医薬品パッケージを認証しました。 これは本物のホログラムです。 (ポール・ニュートン) 医薬品パッケージを認証するためにホログラムを追加しましたが、偽造者は説得力のある模倣を思いつきました。 (ポール・ニュートン) カンボジアのバタンバンとパリンの間の小さな村で販売されているマラリア薬。 これらのドラッグストアの所有者はめったに資格のある薬剤師ではなく、販売している薬物が偽造品であるかどうかを知らないことを認めています。 このような店は、偽のマラリア薬の主要な販売店であると考えられています。 (ジャック・ピコーン) 法医学の専門家であるダラス・ミルデンホールは、顕微鏡を使用して偽の錠剤を見つけました。 (ジャック・ピコーン) 木炭を含むアカシアの花粉は、ミルデンホールによって偽の錠剤で発見されました。 (ダラス・ミルデンホール) アカマツの花粉は、ミルデンホールによって偽の錠剤でも発見されました。 (ダラス・ミルデンホール) ミルデンホールは、偽の錠剤でダニダニの幼虫を見つけました。 (ダラス・ミルデンホール) 腐敗した官僚と多孔質の境界線(カンボジアとタイの交差点)により、医薬品は成長産業を偽造しています。 (ジャック・ピコーン) カンボジア人の10人中約7人が、診療所ではなく村の売り手に治療を求めています。 (ジャック・ピコーン) 「それがひどいときだけ」とOuk Vicheaは言います、「彼らは病院に行きますか」。 ラオスの家で、煙のような火が蚊を追い払います。 (ジャック・ピコーン) Tam El(横たわっている)はマラリアに苦しんでいます。 彼は、カンボジアのラブソン村にある彼らの家で、妻のLy Masに慰められています。 (ジャック・ピコーン) カンボジアの家族が、トンレサップ湖の昼間の極端な暑さから避難します。 子供(ハンモックで眠っている)と野球帽をかぶった少年は両方ともマラリアの攻撃の苦しみの中にいます。 (ジャック・ピコーン) 20歳のシス・マオは、マラリアに苦しんでいる厳しい状態でバッタンバン州立病院に入院しました。 ほとんどのカンボジア人は、治療費が法外に高いため、病院を最後の手段として去っています。 (ジャック・ピコーン) 少年はマラリアでの試合から回復します。 彼はカンボジア中央部の自然flood濫原のそばに住んでいます。 雨季の間、湖には蚊が生息しています。 (ジャック・ピコーン)
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