ブラジャーは実際に乳がんを検出できますか？

10年以上にわたり、研究者は、乳癌のスクリーニングに役立つ可能性のある熱力学センサーを組み込んだブラジャーの開発に関心を寄せてきました。 Cyrcadia Healthは、以前はFirst Warning Systemsでしたが、2008年からこの目標に向かって取り組んでいます。最近では、シスコおよびIronbound Filmsと提携して、SXSWで「Detected」というドキュメンタリーの予告編をリリースしました。 このフィルムは、プロトタイプと臨床試験を通じて、シルカディアのiTBraの開発を追っています。

iTbraは、女性の乳房の温度変動を追跡する熱センサーを使用し、このデータから着用者の概日パターン、つまり日常の規範をマッピングします。 次に、パターンはブラジャーからコンピューターにUSBで中継され、同社が開発した予測分析を実行して、がんの存在を示すかどうかを判断します。 Cyrcadia HealthのCEOであるRob Royeaは次のように説明しています。平坦化された概日プロファイルが特定された場合、平坦化されたEKGプロファイルが心停止を示すのと同じように癌を示している可能性があります。

Royeaの意味はこれです。健康な個人にとっては、通常の22〜26時間のサイクルで高度な温度変動がある可能性があります。 運動、ほてり、睡眠はすべて、女性のベースライン温度の変化を引き起こします。 ただし、乳がんの患者は通常、温度プロファイルが一貫して圧縮されており、ばらつきはほとんどありません。

ユーザーは、このマップの生成に必要なデータを収集するために、それぞれのスクリーニングごとに2〜24時間の間ブラジャーを着用する必要があります。 Cyrcadiaが開発した技術は現在、どのブラにも接着できるパッチにありますが、同社はFlextronicsと協力して統合スポーツブラを構築しています。 このバージョンはBluetoothとWiFiに対応しており、装着者はサポートのために家族や友人と情報を共有できます。

Royeaによると、現在臨床試験中のこの製品は、彼が最初に作業を開始してから長い道のりを歩んできました。 「乗船したとき、怒ったタコのように見えたアナログデバイスが提示されました。問題は、このテクノロジーをスケーラブルなものに進化させることができたのですか？」

製品の背後にある前提は確かに良いものです。 このタイプのブラジャーは、自己検査と通常の乳がん検診の間で着用者を便利かつ安価に監視できます。 しかし、同社がまだ欠けているのは、その主張を裏付ける包括的なデータです、とダートマスのガイゼル医学部の教授であり、より少ない医学、より健康の著者であるH.ギルバート・ウェルチは言います。 これは注目を集める発明ですが、十分なデータを収集することは、シルカディアがiTBraの有効性を検証するための重要な動きです。

「乳房のサーカディアン温度の変化を監視することが誰にとっても役立つことを示唆するのは時期尚早です。「新しい方が常に優れている」と信じるのは魅力的ですが、これはさらにテストされていないテクノロジーです。善よりも害。」

Weill Cornell Medical Collegeの准教授で医学ジャーナリストのElaine Schattner氏は、次のように付け加えています。 多くの場合、またはほとんどの場合、このような仕掛けが初期の乳がんを検出する可能性はありません。 乳がんのスクリーニングを希望する女性は、代わりに、実証済みの方法を使用する方が賢明です。」

Royeaと彼のチームは、今日の乳がんスクリーニングプロセスで観察された2つの重要なギャップに対応して製品を作成しました。 乳房組織が密集している女性の場合、マンモグラフィは特定の場合に効果が低いことがわかっています。 彼は、この技術を使用することで、いつか代替または補足オプションが提供されると考えています。 iTBraは、マンモグラフィ後に生検が必要かどうかを判断するために使用される可能性もあります。 今日、乳房生検の80％は非癌組織で行われています。

これまで、シルカディアはオハイオ州立大学と提携して500人の女性を対象に臨床試験を実施してきました。 サンプル数は少ないですが、結果は、iTBraが腫瘍と癌を相関させる際に87％正確であることを示しました。 マンモグラフィの精度は83％です。 今後6か月以内に、主任研究者であるCedars-Sinai Medical Centerの外科教授であるJoshua DI Ellenhornの指導の下、同社はカリフォルニア州マウンテンビューのEl Camino病院でカナリアセンターとの共同研究でさらに試験を実施します。スタンフォード、およびインドとシンガポールの10, 000人の女性を含む別の大規模な試験。 Royeaによると、これらの場所が選ばれたのは、同社のパートナーシップと、アジアでのがんの発生率の増加によるものです。

懐疑論者に応えて、Royeaは温度とがん細胞分裂の関係に関する既存の研究を指摘しており、それが製品の基礎を築いた。 彼は、オハイオ州立大学の外科腫瘍学部長であり、Cyrcadiaの代行最高医療責任者を務めるWilliam Farrarを含む医師の今後の試験と支援が、より多くの検証を提供することを期待しています。

試験の結果に応じて、Cyrcadiaは2016年初頭にアジアおよびヨーロッパで製品をリリースする予定です。FDAの承認を待って、同社はその年の後半に米国での発売を望んでいます。 Royeaによれば、この製品には「低コスト」オプションが用意されており、女性が毎月のスクリーニングに使用できるバージョンのコストは99ドル未満と見積もられています。 消費者向けバージョンに加えて、同社は腫瘍医が患者をスキャンして生検が必要であることを確認するために使用する製品に焦点を当てています。

今年後半にリリースされるDetectedドキュメンタリーの映画監督であるSeth Kramerは、「モノのインターネット」と医学の進歩の興味深い融合により、この製品のストーリーを語ることに惹かれました。 「これは未来を垣間見るものです」と彼は言います。