産後うつ病は妊娠の最も一般的な合併症であり、最近出産した女性の7人に1人が罹患しています。 FBCは火曜日、 NBC Newsのエリザベス・チャックとローレン・ダンが報告したように、うつ病に苦しんでいる新しい母親に有望で即効性の新しい治療オプションを提供し、この状態に特化した初めての薬剤を承認したと発表しました。
この薬はブレキサノロンと呼ばれ（そのブランド名はZulressoです）、マサチューセッツに拠点を置くSage Therapeutics社によって開発されました。 重要なことに、ブレキサノロンは、妊娠中および出産後に女性が経験するホルモンの変化に対処します。 それは、妊娠中に上昇し、赤ちゃんが生まれた後急速に低下するプロゲステロンの誘導体であるホルモンのアロプレグナノロンの合成形態を含んでいます。 産後うつ病には単一の原因はありませんが、劇的に変動するホルモンが役割を果たすと考えられており、気分変動につながる脳内の化学反応を引き起こします。
この状態に苦しむ女性の中には、産後うつ病が衰弱し、生命を脅かすことさえあります。 それは、悲しみ、いらいら、睡眠困難など、新しい母親の間でよく見られる典型的な短命の症状である「ベビーブルース」とは異なります。 メイヨークリニックによると、産後うつ病の兆候は「より強く持続します」、激しい気分のむら、過度の泣き声、食欲不振、新しい赤ちゃんとの絆の困難などがあります。 FDAの薬物評価および研究センターの精神医学製品部門長代理のティファニー・ファーキオーネは、新しい治療法を発表した声明で、「一部の女性は「自分自身または子供に害を及ぼすという考えを経験するかもしれない」と述べた。
これまで、産後うつ病と診断された女性は、一般集団と同じ抗うつ薬を投与されていました。これは、仕事を始めるのに2〜4週間かかることがあります。開発の重要な時期に必要です。 ニューヨークタイムズのパム・ベラックによると、対照的に、ブレキサノロンは48時間以内に働き始めます。
薬剤は60時間にわたって静脈内投与されます。 これは、ブレキサノロンの注入またはプラセボのいずれかを受けるよう無作為に選択された247人の女性を含む3つの臨床試験でテストされました。 すべての女性は6ヶ月以内に出産し、中等度または重度の産後うつ病を経験していました。 薬物とプラセボの両方を投与された女性の症状は改善され、「うつ病治療の研究で一般的な現象」とベラックは指摘するが、ブレキサノロンの女性の多くは症状の改善を報告し、その改善はプラセボグループ。
症状は、広く使用されている評価ツールであるハミルトンうつ病評価尺度によって評価されました。 スコアが0〜7の場合は「正常範囲」内にあるか、抑うつ症状がないとみなされ、24を超えるスコアは重度の抑うつを示します。 調査の1つでは、女性が約28のスコアで試験を開始しました。 注入を受けた後、プラセボ群の平均スコアは14に低下しましたが、ブレキサノロン群のスコアは平均9または10に低下しました。ブレキサノロン群の女性の2倍がスケールで7以下でした。
ブレキサノロンの利点は30日間持続しました。 それよりも長く続く改善の逸話的な報告がありましたが、科学者は「30日後のより大きな人口で何が起こるかを理解するためにより多くのデータ」、チャペルヒルのノースカロライナ大学の周産期精神医学プログラムのサマンサ・メルツァー・ブロディディレクターと研究の主任研究員は、ベラックに語ります。
その約束にもかかわらず、ブレキサノロンには欠点があります。 医療施設で投与する必要があります。静脈内投与するだけでなく、有害な副作用について患者を監視する必要があるためです。 臨床試験で観察された最も一般的なものは眠気とめまいでしたが、一部の女性は「過度の鎮静」と「意識の突然の喪失」も経験し、深刻な危害のリスクをもたらしました、とFDAは言います。
治療も高価です。 入院費用を含まず、20, 000〜35, 000ドルの費用がかかります。 Sage Therapeuticsの役人は、保険会社が薬をカバーすることを期待していると言いますが、現時点では、「おそらく自宅で機能するのに苦労しており、自分や子供の面倒を見ることができない中等度から重度の症状の女性に最も適しています。 」テキサスチルドレンズパビリオンフォーウィメンの生殖精神医学センターThe Women's PlaceのメディカルディレクターであるLucy Puryearは、 STATのAdam Feuersteinに語っています。
Sage Therapeuticsは現在、分娩後の別の治療法を開発中です。この治療法は、ブレキサノロンと同様に機能しますが、丸薬の形で服用できます。 その治療は臨床試験で有望であることが示されていますが、まだ実験段階です。 今のところ、医療専門家は、FDAのブレキサノロンの承認は、まだスティグマに関連している重大な病状の治療における大きな前進を表していると言います。 産後うつ病を発症する女性の半数以上は、恥ずかしさや赤ちゃんから引き離される恐れがあるため、治療を求めていません。
「大きな医学的問題に本当に注意を払い、正当性を提供するため、女性にサービスを提供します。この薬を使用するかどうかにかかわらず、治療を求めて得るために人々を励ますことを願っています。」キンバリー・ヨンカーズ、精神医学、疫学の教授イェール大学医学部の産科、婦人科、生殖科学は、 NBCのチャックとダンに語っています。 「私たちは皆、それについて興奮しています。」
