アメリカの医療費が上昇し続ける理由のすべての複雑な分析のために、1つの大きな理由はかなり平凡です-多くの人々は薬を飲まないだけです。
研究では、慢性疾患の治療に処方された薬は約半分の時間でしか正しく服用せず、約20〜30％の割合で患者は処方箋を満たせないことがわかっています。
結果は驚異的です。 米国疾病管理予防センター（CDC）によると、「非遵守」として知られているものは、米国で年間125, 000人もの死者を出し、入院や救急治療に関連するものを含む経済的費用が推定されています。年間1, 000億〜3, 000億ドル。
理由はさまざまです。 薬の副作用を避けたい人もいます。 病気であることを思い出したくない人もいます。 他の人は彼らにお金を払う余裕がありません。 しかし、より一般的な説明の1つは、人々が単に忘れているということです。
そのため、先週、FDAが患者の使用状況を監視できる「デジタルピル」の使用を初めて承認したという発表により、技術革新の新しい波が非遵守の抑制に変化をもたらすという期待が高まっています。 。
Abilify MyCiteと呼ばれるこの薬は、統合失調症や双極性障害などの精神障害の治療に使用されます。 ピル内部の小さなセンサーが胃酸と接触するとアクティブになり、患者の左胸郭に沿ってパッチに信号を送信し始めます。 次に、パッチは、錠剤をいつ服用したかを記録するスマートフォンアプリに接続します。 結果は、消費された医薬品のデジタル記録です。
薬を簡単にする
ジョヴァンニトラヴェルソは確かに、デジタルピルの可能性を高く評価しています。 MITの研究者であり、ボストンのハーバード医科大学とブリガムアンドウィメンズ病院の消化器病学者および生物医学エンジニアとして、彼は何年も不遵守の課題に取り組んできました。
「Abilifyデジタルピルは刺激的だと思います」と彼は言います。 「それは、その患者集団を監視する新しい方法を開きます。 コミュニティがこのツールを利用して患者の健康を最大化する方法を見るのは興味深いでしょう。」
トラヴェルソとMITとブリガムアンドウィメンズ病院の科学者チームは、この問題に対処するために多少異なるアプローチを取りました。人が薬を服用する頻度が違いをもたらすことができることを示す研究に基づいています。
「毎日、毎週、毎月使用される薬剤の研究があります」と彼は言います。 「薬の処方頻度が低い場合、週に1回、または月に1回でも、薬を服用する可能性が高いことがわかっています。」
そのため、トラヴェルソと彼の研究チームは、薬物を長期間胃にとどまらせ、薬物の放出をより遅く、長期にわたって持続させる方法に焦点を合わせてきました。 課題は、経口摂取したものは一般に1日以内に身体から離れることです。
1つのアプローチは、トラヴェルソがヒトデのように見えると説明する摂取可能なシステムの開発です。 重要なのは、薬物分子を含む6つの「アーム」が折りたたまれてカプセル内に収まることです。 カプセルが胃で溶解すると、ヒトデが開き、その形状、サイズ、および機械的特性により、消化管のさらに下への押し込みに抵抗できます。 すべての薬物が放出されると、腕を所定の位置に保持している材料が溶解し、壊れて体内を通過します。 彼は、「星」の1つが人間の胃の中に1〜2週間滞在できると言い、目標はそれをさらに長くすることです。
トラヴェルソは、摂取可能なドラッグデリバリーシステムの別の側面で他の科学者と協力してきました。 それは、ヒドロゲルの使用を伴う-水和すると膨張し、胃の胃環境に耐えることができる高水分含有量のポリマーゲル。 通常サイズのカプセルは飲み込まれ、小腸への通過を妨げるサイズまで膨張します。 アレルギー反応などの問題が発生した場合は、患者に解毒剤を投与して、物質をばらばらにすることができます。
「アドヒアランスを容易にするのは胃のレジデンシーです」と彼は言います。 「私たちは、人々が長期間にわたって服薬しやすいようにしたいと考えています。」
プライバシーの問題
また、Traversoは他の科学者と協力して、摂取可能なセンサーと電子機器に体外のアンテナからワイヤレスで電力を供給する方法を確認しました。 したがって、彼は、アドヒアランスを高めるだけでなく、消化管内の患者のバイタルサインまたは信号の長期モニタリングにおいても、デジタルピルと摂取可能なセンサーの大きな可能性を理解しています。
彼はまた、課題、特にプライバシーに関する懸念を高く評価しています。 Abilify MyCiteを使用している患者は、アドヒアランスデータを医師に直接送信できます。
「医師として、私はこの情報を持っていることは貴重だと感じています。 患者の1人が薬を服用していない場合は、そのことを知り、助けてもらいたいと思います」とTraverso氏は述べています。 「しかし、非遵守の文書は保険の目的にも適用できることも認識しています。 この状況で最も脆弱な患者を保護するセーフガードが必要です。」
非遵守に対処する別のアプローチには、ハイテク薬瓶とキャップが含まれます。 AdhereTechがあります。これは、蓋が開いたときと閉じたときを追跡できるセンサー付きのボトルと、中に残っている薬剤の量を生成します。 患者が服用を忘れた場合、彼らは最初にボトルのライトで、次にチャイムで思い出されます。 それがうまくいかない場合、患者はテキストメッセージまたは電話を受信します。これは家族や介護者にも送信できます。
その他のオプションには、Pillsy、音、点滅ライト、モバイルアプリから送信されたテキストメッセージを介してピルを服用するタイミングを患者に警告するBluetooth対応ボトルキャップ、および同様に標準のピルボトルに適合するVitality GlowCapがありますエスカレートする一連の光と音を発して、投薬量を逃したことを人々に知らせます。
AdhereTechのスマートボトルは消費者に直接販売されるのではなく、代わりに製薬会社、薬局、病院と提携して、癌やHIVなどの非常に高価な薬で治療されることが多い患者に提供しています。 このデバイスはまた、いつ、どのように人々が薬を服用するかに関する多くのデータを収集するように設計されています。
ただし、これらのデバイスが実際にどれだけ効果的であるかについての質問が提起されています。 AdhereTechの創設者兼CEOであるJosh Steinは、同社のデータは、薬瓶が患者の服薬順守を平均24％改善したことを示唆していると述べています。 しかし、ハイテクボトルキャップの有効性に焦点を当てた研究では、非付着性への影響はそれほど重要ではないと主に判断されています。
心不全の患者1, 000人を対象とした最近の研究では、GlowCapのふたのリマインダーや薬を時間通りに服用したことに対する現金報酬でさえ、大きな違いはないことがわかりました。 また、50, 000人以上を対象としたランダム化臨床試験では、3つのリマインダーデバイス（デジタルタイマー付きのボトルキャップ、曜日ごとに別々のコンパートメントを備えた標準的なピルボックス、またはトグル付きのシステム）ピルを服用してください-リマインダーなしでコントロールグループで発生したものよりも順守の点ではるかに良い結果を得ました。
後者の研究の研究者は、「...デバイスは、一貫した使用を確保するための介入と組み合わせればより効果的だったかもしれない...」と結論付けました。言い換えれば、技術だけでは処方にこだわる患者をやる気にさせるのに十分ではないかもしれません。
胃の中に留まるように設計されたデジタルピルまたは薬物調剤システムが非遵守の課題に対する答えであるかどうかを言うのはまだ時期尚早です。 Traversoは、単一のアプローチで解決するには問題が複雑すぎると考えています。
「非遵守に対処するには、さまざまな種類の介入が必要です」と彼は言います。 「さまざまな角度からこれに取り組むことが重要です。」
