https://frosthead.com

FDAは脳震盪を検出できる血液検査を承認

食品医薬品局は、脳震盪からの放射線への患者の被曝を減らすのに役立つ可能性のある、脳震盪を迅速に検出できる新しい血液検査を承認しました。

New York Timesの Sheila KaplanとKen Belsonが報告しているように、Banyan Brain Trauma Indicatorは、頭部外傷後に血液中に放出されるタンパク質UCH-L1およびGFAPを測定することにより機能します。 血液検査は負傷から12時間以内に行うことができ、結果は3〜4時間以内に得られます。

通常、脳損傷が疑われる患者は、神経学的検査で評価され、その後、コンピューター断層撮影(CT)スキャンが行われ、脳組織損傷および頭蓋内病変を検出できます。 しかし、FDAが声明で説明しているように、大部分の患者は軽度の外傷性脳損傷、または一般的に呼ばれる脳震盪について評価されており、CTスキャンで検出できる損傷はありません。 血液検査でUCH-L1およびGFAPレベルを測定することにより、医療専門家はCTスキャンの必要性を予測し、患者を不必要な放射線にさらすことを回避できます。

クリーブランドクリニックコンカッションセンターのディレクターであるジェイアルバートは、 NBCニュースのマギーフォックスに次のように語っています。 「しかし、脳震盪の99パーセントでは、臨床的に重要ではないため、CTスキャンは必要ありません。つまり、手術をすぐに行う必要はありません」

このテストは、コスト削減にも役立ちます。 CNNのNadia Kounangによると、CTスキャンは800ドルから1500ドルの間で実行できますが、血液検査の費用は約150ドルです。

1, 947人の血液サンプルを対象とした臨床試験では、97.5%の確率でCTスキャンで頭蓋内病変の存在を、99.6%の確率でCTスキャンで頭蓋内病変の非存在を正確に予測できることが示されました。 FDAは、このテストが軽度の外傷性脳損傷を持っている疑いのある患者の少なくとも3分の1でCTスキャンの必要性を除外するのに役立つと推定しています。

頭部外傷は、米国では重大な医学的問題です。 疾病対策予防センターは、2013年に外傷性脳損傷に関連した状態のために緊急治療室に280万人の訪問があったと述べています。 その年、約50, 000人が頭部外傷で死亡しました。 怪我が軽度の場合でも、患者が損傷を悪化させる可能性のあることをしないように、脳震盪の存在を検出することが重要です。

脳震盪に関連した怪我は、スポーツ選手、特にスポーツに取り組む人の間で特に懸念されます。 頭への繰り返しの打撃は、慢性的な外傷性脳症、元フットボール選手で発見された変性脳疾患にリンクされています。 新しい血液検査を行ったBanyan Biomarkersの会長兼CEOであるHank Nordhoffは、CNNのKounangに、彼の会社はスポーツゲームの副業で使用できるハンドヘルドデバイスの作成に取り組んでいると語っています。

Banyan Brain Trauma Indicatorは、戦闘ゾーンで負傷した兵士の評価にも役立つことがあります。 カプランとタイムズのベルソンによると、国防総省は、試験の承認につながった臨床試験に資金を提供しました。

FDAは脳震盪を検出できる血液検査を承認